1、基础经营资质

营业执照：提供商必须拥有合法有效的营业执照，这是其具备独立法人资格，能够依法开展经营活动的基础证明。营业执照上的经营范围应明确涵盖医疗设备维修相关业务，表明其在法律许可范围内从事此项服务 。比如在泸水市第一人民医院医疗设备维保维修、保养第三方外包服务采购项目中，就明确要求申请人须具有独立承担民事责任的能力，提供法人或者其他组织的营业执照等证明文件 。

2、医疗器械相关资质

医疗器械经营许可 / 备案证：鉴于医院设备多为医疗器械，维修外包服务提供商通常需要具备有效的医疗器械经营许可 / 备案证。此证体现了企业符合医疗器械经营的相关法规要求，从采购、储存到维修使用环节，都有能力保障医疗器械的质量与安全。以泸水市第一人民医院的项目为例，就明确规定申请人须具备有效的医疗器械经营许可 / 备案证 。

3、专业技术资质

维修人员资质证书：企业应拥有一定数量具备专业技术资质证书的维修人员，如各类设备维修工程师证书。这些证书证明维修人员经过专业培训，掌握了相应设备的维修技能与知识。例如，对于医疗影像设备的维修，维修人员应持有如 CT 维修工程师证、MRI 维修工程师证等，以确保能够准确诊断和修复设备故障 。

专业技术能力证明：除人员资质证书外，企业自身应具备证明其专业技术能力的材料。这可以包括过往成功维修项目案例、所获得的与医疗设备维修相关的技术专利或软件著作权等。例如，若企业开发了用于医疗设备故障诊断的专业软件，并拥有该软件的计算机软件著作权登记证书，这将有力证明其在技术研发与应用方面的能力 。在昆明市第一人民医院医学装备维修外包服务采购项目中，就要求投标文件中提供的软件应具备医疗设备全生命周期管理平台功能的计算机软件著作权登记证书 。

4、财务与信誉资质

财务状况证明：提供商需具备良好的财务状况，以保证有足够资金维持业务运营，如及时采购维修配件、支付员工薪酬等。通常需要提供近年度的财务报表，包括资产负债表、利润表、现金流量表等，来展示企业的财务实力与稳定性。如泸水市第一人民医院项目要求提供 2022 或 2023 年的财务报表（报表至少应包括资产负债表、利润表（损益表）、现金流量表），供应商成立时间不足一年的，可提供自响应文件提交截止时间前三个月内开户银行出具的资信证明或资金存款证明 。

信誉记录良好：在商业信誉方面，企业应无不良经营记录。通过在国家企业信用信息公示系统、信用中国网站、中国政府采购网等平台的查询结果来证明。企业不能有因违法经营受到刑事处罚、责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚记录，也不能被列入经营异常名录或严重违法失信企业名单（黑名单） 。同样以泸水市第一人民医院项目为例，申请人在本项目投标文件提交截止时间前在国家企业信用信息公示系统 “企业信用信息” 查询栏中查询的 “行政处罚信息”、“列入经营异常名录信息”、“列入严重违法失信企业名单（黑名单）信息” 信息记录或打印的企业信用信息公示报告中未出现参加政府采购活动前三年内因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚、列入经营异常名录且未被移出、列入严重违法失信企业名单（黑名单）且未被移出等不良情况（以工作人员对上述信用信息进行查询核对的结果为准) 。并且在本项目投标文件提交截止时间前在信用中国网站 “信用信息” 查询栏中查询下载的信用信息中未出现不良信用信息查询记录；在中国政府采购网政府采购严重违法失信行为记录名单中无不良信息记录（以工作人员对上述信用信息进行查询核对的结果为准) 。

5、服务管理资质

质量体系认证：获得如 ISO 9001 质量管理体系认证等相关证书，表明企业在服务流程管理、质量控制等方面建立了完善的体系，能够为医院提供规范化、标准化的维修服务 。通过该体系认证，企业从设备故障响应、维修方案制定、维修过程实施到维修后的质量检验等环节，都有明确的流程与标准，保障服务质量的稳定性 。

服务管理能力证明：企业应具备良好的服务管理能力，例如拥有成熟的客户服务管理系统，能够对医院设备维修服务的需求响应、维修进度跟踪、客户反馈处理等进行有效管理 。同时，企业应能提供过往服务满意度调查结果、服务改进措施等材料，证明其具备不断提升服务质量的能力 。在昆明市第一人民医院医学装备维修外包服务采购项目中，就要求中标公司应每月开展满意度评价并接受医院监督，总满意率 95% 以上，且中标公司须提供以往满意度管理模板或案例，并提供 PDCA 改进方案 。